Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - melanoma - aġenti antineoplastiċi - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 u 5. kura awżiljarja tal-melanomadabrafenib flimkien ma trametinib huwa indikat għall-kura awżiljarja ta ' pazjenti adulti b'fażi iii melanoma bil-braf v600, wara li jitlesta r-risezzjoni. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - lewkimja, mjeloġenika, kronika, bcr-abl pożittiva - aġenti antineoplastiċi - tasigna huwa indikat għall-kura ta': pazjenti adulti u pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati kromożoma pożittiva philadelphia lewkimja miloġenja kronika (cml) fil-fażi kronika,il-pazjenti pedjatriċi b'kromożoma pożittiva philadelphia b'cml fil-fażi kronika b'reżistenza jew intolleranza għal terapija ta ' qabel inkluża imatinib. tasigna huwa indikat għall-kura ta': pazjenti adulti u pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati kromożoma pożittiva philadelphia lewkimja miloġenja kronika (cml) fil-fażi kronika,pazjenti adulti b'fażi kronika u b'fażi aċċellerata b'cml b'kromożoma pożittiva philadelphia b'reżistenza jew intolleranza għal terapija ta ' qabel inkluża imatinib. dejta dwar l-effikaċja f'pazjenti b'cml fi blast crisis mhijiex disponibbli,pazjenti pedjatriċi b'fażi kronika b'cml b'kromożoma pożittiva philadelphia b'reżistenza jew intolleranza għal terapija ta ' qabel inkluża imatinib.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociclib succinate - neoplażmi tas-sider - aġenti antineoplastiċi - kisqali huwa indikat għall-kura ta 'nisa bl-ormon tat-riċettur (hr)‑pożittivi, tal-bniedem tar-riċettur tal-fattur tat-tkabbir epidermali 2 (her2) negattivi lokalment avvanzata jew metastatika tal-kanċer tas-sider f'kumbinazzjoni ma' inibitur aromatase jew fulvestrant bħala inizjali endokrinali bbażata fuq it-terapija, jew f'nisa li kienu rċevew qabel terapija endokrinali. fil‑ pre- jew perimenopausal-nisa, l-endokrinali it-terapija għandha tingħata flimkien ma 'ormon ta' lutejniżżazzjoni‑releasing hormone (lhrh) agonist.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - aġenti antineoplastiċi - rydapt huwa indikat:f'kombinazzjoni mal-istandard daunorubicin u cytarabine induzzjoni u doża għolja ta ' cytarabine konsolidazzjoni kimoterapija, u għall-pazjenti fil-rispons sħiħ segwit minn rydapt waħidha-manutenzjoni tal-kura, għall-pazjenti adulti li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati lewkimja majelojde akuta (aml) li huma flt3 mutazzjoni pożittivi (ara sezzjoni 4. 2);bħala monoterapija għall-kura ta ' pazjenti adulti b'aggressiva sistemika mastocytosis (asm), sistemika mastocytosis assoċjati mal-ematoloġiċi neoplażmi (sm ahn), jew tal-mast cell li lewkimja (mcl).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - aġenti antineoplastiċi oħra - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti u pedjatriċi b'telf tal-vista minħabba ereditarju tar-retina distrofija kkawżati minn kkonfermat biallelic rpe65 mutazzjonijiet u li jkollu biżżejjed vijabbli tar-retina-ċelluli.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod-aċidu fumariku - l-isklerożi multipla, sklerożi multipla li tirkadi u tbatti - immunosuppressanti selettivi - mayzent huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti bi sklerożi multipla progressiva sekondarja (spms), bil-marda attiva muri mill-irkadar jew l-immaġini tal-karatteristiċi ta'l-attività infjammatorja.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - neoplażmi tas-sider - aġenti antineoplastiċi - piqray huwa indikat, flimkien ma 'fulvestrant għall-kura ta' nisa wara l-menopawża, u l-irġiel, bl-ormon tat-riċettur (hr)-pożittivi, tal-bniedem tar-riċettur tal-fattur tat-tkabbir epidermali 2 (her2)-negattivi, lokalment avvanzat jew dak metastatiku-kanċer tas-sider bil-pik3ca mutazzjoni wara l-progressjoni tal-marda wara l-terapija endokrinali bħala monoterapija (ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - indacaterol acetate, mometasone furoate - ażma - mediċini għall-imblokkar tal-passaġġ tan-nifs mard, - atectura breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - asciminib hydrochloride - lewkimja, mjeloġenika, kronika, bcr-abl pożittiva - aġenti antineoplastiċi - scemblix is indicated for the treatment of adult patients with philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia in chronic phase (ph+ cml cp) previously treated with two or more tyrosine kinase inhibitors (see section 5.